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食药监局“四个突出”强化贴敷类医疗器械监管

[摘要]一是突出对医疗器械经营使用单位监督检查。主要检查在销产品的合法性,以及所有产品购进记录、生产企业许可证、注册证、出厂合格证明以及可追溯记录等,对问题产品一查到底。二是突出对重点区域集中整治。以学校周边地摊、综合市...

一是突出对医疗器械经营使用单位监督检查。主要检查在销产品的合法性,以及所有产品购进记录、生产企业许可证、注册证、出厂合格证明以及可追溯记录等,对问题产品一查到底。二是突出对重点区域集中整治。以学校周边地摊、综合市场、超市、小商品市场等场所为重点,对未取得《医疗器械经营许可证》销售该类产品的一律下架,不得销售,坚决取缔。三是突出对非法经营窝点查处。县局稽查大队联合各基层进行拉网式检查,严查进货源头,对非法经营窝点严查重处,责令经营者主动召回夸大宣传的产品。四是突出对医疗器械不良事件监测。将全县19家县乡医疗机构纳入医疗器械不良事件监测网点,要求配备专职人员负责收集、分析、上报和反馈医疗器械不良反应信息,做到早发现、早报告、早处理。截至目前,共出动执法人员370余人次,检查医疗器械经营使用单位134家,抽查产品52批次,暂未发现违法违规经营行为。


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